华西医学

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生物医学研究免费和补偿原则辨析

孙荣国 1 , 贾晓蓉 2 ,

1. 四川大学华西临床医学院/华西医院临床研究管理部（成都  610041） ;
2. 成都市食品药品检验研究院办公室（成都 610045）

收稿日期: 2018-07-11;  修回日期:2018-10-31; 

通讯作者: 贾晓蓉, Email: jiaxr1962@163.com

Analysis on the free and compensation principles in biomedical research

SUN Rongguo 1 , JIA Xiaorong 2 ,

1. Clinical Research Management Department, West China School of Medicine / West China Hospital, Sichuan University, Chengdu, Sichuan 610041, P. R. China ;
2. Research Institute for Chengdu Food and Drug Inspection, Chengdu, Sichuan 610045, P. R. China

Corresponding Author: JIA Xiaorong, Email: jiaxr1962@163.com

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为了全面地落实我国生物医学研究基本原则，更好地维护受试者的合法权益，该文从研究设计入手，紧密地结合生物医学研究伦理审查的实践，认真分析了免费与补偿原则的实施要点，包括干预研究、随机分配、随访和新医疗技术等诸多方面，也为今后全面制定有关生物医学研究伦理原则的实施细则提供有益的参考。

In order to fully implement the ethical principles of biomedical researches and to better safeguard the legitimate rights and interests of the subjects, this paper begins from the research design and closely combines with the ethical practice of biomedical research review, seriously analyzes the key implementation points of the ethical free and compensation principles in biomedical research, including intervention study, random allocation, follow-up research and new medical techniques and so on, also will provide the beneficial reference for comprehensive formulation of enforcement regulation of ethics principle of biomedical research in the future.

关键词: 临床研究; 伦理原则; 生物医学研究

Key words: Clinical research; Ethical principles; Biomedical research

引用本文： 孙荣国, 贾晓蓉. 生物医学研究免费和补偿原则辨析. 华西医学, 2018, 33(11): 1441-1443. doi: 10.7507/1002-0179.201807051 复制

1. 中华人民共和国卫生部. 卫生部关于印发《涉及人的生物医学研究伦理审查办法 (试行)》的通知 (卫科教发[2007] 17 号). (2007-01-17)[2018-05-01]. http://www.nhfpc.gov.cn/qjjys/s3581/ 200804/b9f1bfee4ab344ec892e68097296e2a8.shtml.
2. 中华人民共和国卫生和计划生育委员会. 涉及人的生物医学研究伦理审查办法 (中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第 11 号). (2016-10-12)[2018-05-01]. http://www.nhfpc.gov. cn/fzs/s3576/201610/84b33b81d8e747eaaf048f68b174f829.shtml.
3. 李静. 随机分配方案的隐藏. 中国循证医学杂志, 2004, 4(10): 714-715.
4. 中华人民共和国卫生部. 卫生部关于印发《医疗技术临床应用管理办法》的通知 (卫医政发[2009] 18 号). (2009-03-02)[2018-05-01]. http://www.nhfpc.gov.cn/mohbgt/s9507/200903/39511.shtml.
5. 中华人民共和国国务院. 国务院关于取消非行政许可审批事项的决定 (国发[2015] 27 号). (2015-05-10)[2018-05-01]. http://www.gov.cn/zhengce/content/2015-05/14/content_9749.htm.
6. 中华人民共和国卫生和计划生育委员会. 国家卫生计生委关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知 (国卫医发[2015] 71 号). (2015-05-29)[2018-05-01]. http://www.nhfpc. gov.cn/yzygj/s3585/201507/c529dd6bb8084e09883ae417256b3c49.shtml.
7. 四川省卫生和计划生育委员会. 四川省卫生计生委关于取消第二类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知 (川卫办发[2015] 231 号). (2015-07-24)[2018-05-01]. http://www.scwst. gov.cn/jg/jgsz/cspd/yzygc/yzyg/201702/t20170215_13258.html.
8. 刘海涛. 国内外伦理审查体系认证相关法规指南的研究. 质量与认证, 2016(7): 61-62.
9. 王福玲. 世界医学会《赫尔辛基宣言》-涉及人类受试者的医学研究的伦理原则. 中国医学伦理学, 2016, 29(3): 544-546.