• 1. 广州中医药大学第二临床医学院(广州  510006);
  • 2. 广东省中医院妇科(广州  510120);
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目的 分析国内外公开发表的有关“卵巢早衰/早发性卵巢功能不全”临床随机对照试验结局指标的现状,以期为日后开展相关研究中结局指标的选择提供充分的依据。方法 计算机检索中国知网、万方、维普、中国生物医学文献服务系统、PubMed、Cochrane Library、Embase 数据库从建库至 2021 年 6 月公开发表的文献,由 2 名研究者独立进行文献筛选、数据提取,最后统一对纳入研究的结局指标进行总结、归纳。结果 最终共筛选出符合纳入标准的文献 186 篇,其中中文 180 篇,英文 6 篇。文献中结局指标的选择多样,186 篇文献中,2 篇中文文献、1 篇英文文献采用了主要/次要结局指标;19 篇中文文献、4 篇英文文献采用了独立指标,4 篇中文文献采用复合指标,157 篇中文文献、2 篇英文文献同时采用独立指标及复合指标。结论 目前有关卵巢早衰/早发性卵巢功能不全临床随机对照试验研究中结局指标的选择和使用尚不规范,存在诸如忽视主要/次要结局指标、临床研究结局指标选择缺乏标准等问题,导致疗效的可信度下降、同类研究结果不能合并与比较等。

引用本文: 温兆瑞, 刘建, 聂广宁, 李杨, 杨洪艳. 卵巢早衰随机对照研究中结局指标的现状分析. 华西医学, 2021, 36(8): 1093-1101. doi: 10.7507/1002-0179.202011254 复制

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