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找到 关键词 包含"知情同意" 8条结果
  • 病人安全进展与挑战——知情同意与告知

    “告知”是医务人员在实施临床诊疗、提供医疗服务过程中积极主动的行为,是知情同意原则履行中的关 键。随着人们维权意识的逐渐增强,因轻视或忽视告知义务,侵犯病人知情同意,引发的事件逐渐上升。本文就告 知的概念、意义及其内容、程序进行了探讨,并讨论了知情同意与告知的关系。

    发表时间:2016-08-25 03:36 导出 下载 收藏 扫码
  • 医疗机构“紧急救治权”存在的问题及思考

    本文根据当前法律法规中关于医疗机构“紧急救治权”的相关规定,分析了医疗机构行使“紧急救治权”的原因,以及紧急情况下的患者“不知情”或“知情不同意”以及医疗机构行使“紧急救治权”面临的风险。提出“紧急情况”的判定、“紧急救治”行为正当性与风险归属该如何应对的思路。建议完善相关法律和制度,建立强制医疗保险制度以及完善“紧急救治”的医疗救济制度。

    发表时间:2016-09-07 11:23 导出 下载 收藏 扫码
  • 产前超声检查中知情同意的应用价值

    【摘要】 目的 探讨医院产前超声检查中应用知情同意书的价值。 方法 对2002年1月-2010年1月经产前超声常规筛查并分娩出生缺陷儿(均为基层医院常规超声筛查难以显示或无法诊断的先天性异常)的产妇,按实行知情同意前后分为两组:实施前的有21例(A组),实施后的有19例(B组),比较两组出生缺陷儿产妇对产后结果的反映情况。 结果 B组产妇对产前超声筛查理解13例,可以理解4例,难以理解2例;A组理解3例,可以理解5例,难以理解13例,两组理解程度差异有统计学意义(Z=-3.741,P=0.000)。 结论 知情同意书是产前超声检查过程中孕妇对医方理解及对孕妇负责的必要手段。 【Abstract】 Objective To explore the value of informed consent in prenatal ultrasonographic examination.  Methods Between January 2002 and January 2010, the puerperants who underwent routine screening by prenatal ultrasonography in our hospital and delivered the birth of babies with defects (conventional ultrasound screening in basic-level hospitals hard to display or unable to diagnosis of congenital anomaly) were selected. The patients were divided into two groups according to whether had informed consent. The responses after the parturition (having babies with defects) of the puerperants between the two groups were compared. Results The puerperants in informed consent group had more objective understanding of prenatal ultrasonographic examination, and better acceptance level of the results of ultrasonography. Conclusion Informed consent of prenatal ultrasonography process is necessary.

    发表时间:2016-09-08 09:26 导出 下载 收藏 扫码
  • 新型医患沟通范式及应用

    【摘要】目的探讨新型医患沟通范式的临床价值。方法分析新型医患沟通范式的基本文书和临床应用效果。结果自2002年1月2009年12月,新型医患沟通范式应用于9800余例住院患者,无1起医疗事故发生。结论新型医患沟通范式从形式上和内容上对患者知情权进行了充分的保障,对构建和谐医患关系具有重大价值。【Abstract】Objective To explore the clinical value of new doctorpatient communication paradigms. Methods The primary documents and clinical application results of new doctorpatient communication paradigms were analyzed in our study. Results We applied the new doctorpatient communication paradigms to more than 9800 patients of inpatient from January 2001 to December 2009. No medical negligence was observed. Conclusion The new doctorpatient communication paradigms can ensure the patient’s right of informed consent in form and in content. Its value to construct harmony doctorpatient relationship is great.

    发表时间:2016-09-08 09:45 导出 下载 收藏 扫码
  • 浅析药物临床试验中对受试者的权益保障

    药物上市前须经过人体试验,参与药物临床试验的受试者将承担不同程度的风险,我国GCP明确规定要充分保障受试者的权益,伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施,但在实际中仍存在不少问题。为此,如何切实保障受试者的权益,是临床试验所要解决的一个重要问题。

    发表时间:2016-09-08 09:54 导出 下载 收藏 扫码
  • 知情同意教育对未成年女性尖锐湿疣患者的影响

    目的评价知情同意教育和常规健康教育对未成年女性尖锐湿疣患者的影响。 方法选取2010年11月-2012年11月在门诊接受治疗的未成年女性尖锐湿疣患者62例,按就诊先后排序,单数作为对照组(31例),进行常规健康教育,双数作为观察组(31例),进行知情同意教育。 结果观察组患者6个月内均按时复诊,对照组患者21 d内按时复诊,21 d后至6个月内仅16例(51.6%)复诊。观察组和对照组患者治疗的有效率(93.5%,90.3%)、近期复发率(6.5%,9.6%)差异无统计学意义(P>0.05),治愈率(74.2%,48.4%)、远期复发率(19.4%,41.9%)差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组治愈率明显增高,远期复发率相对较低。 结论有目的、有计划和系统的知情同意教育在提高未成年女性尖锐湿疣患者的治愈率和降低远期复发率方面优于常规健康教育。

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  • 我国高影响因子中文医学期刊发表随机对照试验注册、伦理、知情同意报告现状及质量评价分析

    目的搜集中国科学引文数据库(CSCD)收录的影响因子排名前 20 位医学期刊发表的临床随机对照试验(RCT),分析其方案注册、伦理审查和知情同意现状,并评价其方法学质量。方法计算机检索 CSCD 收录的影响因子排名前 20 位的医学期刊,搜集 2016 和 2017 年发表的所有 RCT。对 RCT 的方案注册、伦理审查和知情同意的相关因素进行统计分析。结果共纳入 395 个 RCT。19 个(4.8%)RCT 报告了方案注册信息。4 本中医药期刊发表的 207 个 RCT 中仅有 4 个报告了注册信息,占 1.9%;16 本西医期刊发表的 188 个 RCT 中有 15 个报告了注册信息,占 8.0%。报告伦理审查的 RCT 为 185 个,占 46.8%,其中中医药期刊发表的 RCT 有 66 个报告了伦理审查,占 31.9%;西医期刊发表的 RCT 有 119 个报告了伦理审查,占 63.3%。报告知情同意的 RCT 为 253 个,占 64.1%,其中中医药期刊发表的 RCT 有 154 个报告了知情同意,占 74.4%;西医期刊发表的 RCT 有 99 个报告了知情同意,占 52.7%。在 RCT 的方法学质量报告方面:报告随机序列产生的研究 299 个,占 75.7%;报告分配隐藏的研究 38 个,占 9.6%;报告盲法实施的研究 60 个,占 15.2%。结论我国高影响因子中文医学期刊发表 RCT 的方案注册比例、伦理审查和知情同意的执行率仍较低,其方法学质量的报告有待提高。应加强临床试验方法学的培训。

    发表时间:2018-07-18 02:49 导出 下载 收藏 扫码
  • 自然人群前瞻性队列研究的选择与伦理设计

    该文针对队列研究的特点与要求,依据伦理基本原则与要求,结合自身伦理管理的实践,探讨了自然人群前瞻性队列研究的选择,以及现成资料利用、暴露因素选择、特殊人群受试者保护和知情同意书更新等伦理设计要点,为最大限度地保障受试者的安全与权益提供有益的参考。

    发表时间:2019-01-23 01:20 导出 下载 收藏 扫码
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